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医療用創傷被覆材
第二類医療機器シリーズ

医療用創傷被覆材

創面表面に保護層を形成し、物理的バリアとして機能します。表在性の非慢性創傷およびその周囲の皮膚のケアに使用します。

創面表面に保護層を形成し、物理的バリアとして機能します。表在性の非慢性創傷およびその周囲の皮膚のケアに使用します。 本品は内容物と一次包装から構成されています。内容物は精製水、グリセリン、ヒアルロン酸ナトリウム、1,3-ブチレングリコール、p-ヒドロキシアセトフェノン、1,2-ヘキサンジオール、乳酸、セタノール、セテアリルグルコシド、カプリル酸/カプリン酸トリグリセリド、ポリジメチルシロキサン、カルボマーホモポリマー、トリエタノールアミン、β-グルカンから構成されています。一次包装はⅠ型プラスチックボトル(ポリエステル)、Ⅱ型プラスチックチューブ(ポリ塩化ビニル)に分かれています。無菌提供ではありません。

最小発注数量 (MOQ)

—

サンプル作成期間

7~14日

量産納期

25~35日

サービスモデル

OEM · ODM · プライベートブランド (Private Label)

Specifications / Attributes

  • 国家第二類医療機器登録証(湖北械注准)
  • 主要成分:精製水、グリセリン、ヒアルロン酸ナトリウム、1,3-ブチレングリコール、p-ヒドロキシアセトフェノン、1,2-ヘキサンジオール、乳酸、セタノール、セテアリルグルコシド、カプリル酸/カプリン酸トリグリセリド、ポリジメチルシロキサン、カルボマーホモポリマー、トリエタノールアミン、β-グルカン
  • 無菌提供ではありません(第二類医療機器基準に適合)
  • OEM / ODMによる仕様・包装のカスタマイズに対応

Technical Specifications

  • 登録証番号:鄂械注准20262146012
  • タイプ:プラスチックボトル(Ⅰ型)、プラスチックチューブ(Ⅱ型)
  • 包装:Ⅰ型、Ⅱ型
  • 無菌性:無菌提供ではありません

Why Weitai

なぜWeitaiを選ぶのか?

化粧品×医療機器の二重資格、処方から量産まで全チェーンを管理。

Weitai
Typical OEM Factory
資格体系
化粧品 + クラスII/III医療機器の二重資格(ISO 13485 / ISO 22716 / GMPC)
化粧品資格のみ
クリーンルーム
10万級/1万級GMPクリーンルーム、凍結乾燥、充填、ジェル、ドレッシングラインをカバー
通常のクリーンルーム
登録証サポート
110以上の医療機器登録証 + 化粧品届出の全プロセスサポート
受託製造のみ、登録証サポートなし
研究開発力
72件の特許発明、30以上の国際特許、臨床データの裏付け
処方ライブラリのコピーが中心
サンプル作成能力
7~14日でカスタムサンプル作成、処方は厳密に秘密保持
標準品が中心、カスタム期間が長い
カテゴリカバレッジ
化粧品 / 医療機器 / クラスIII注射充填剤の全チェーン
単一カテゴリが中心

Process

協業フロー

6つの標準化ステップ、アイデアから上市まで全プロセスを管理。

01

ニーズのヒアリング

製品タイプ、仕様、数量、ターゲット市場、コンプライアンス要件を明確にします。

02

処方とサンプル作成

研究開発チームが処方をカスタマイズし、評価・修正用のサンプルを提供します。

03

確認と見積もり

処方、包装、MOQを確認し、業務提携契約を締結します。

04

量産と品質検査

GMP基準に従って生産を組織し、全工程で品質を監視します。

05

包装とOEMラベリング

ブランド所有者の要求に従い、充填、包装、ラベリングを完了します。

06

納品とリリース

出荷検査、コンプライアンス書類の提供、物流手配による納品を行います。

Compliance

資格と認証

化粧品・医療機器の二重資格で、お客様のブランドとターゲット市場のコンプライアンスを支援。

Packaging

包装オプション

多様な包装形態とブランドカスタマイズに対応。

ボトル

Bottle

チューブ

Tube

ジャー

Jar

アンプル

Ampoule

凍結乾燥デュアルチャンバー

Lyophilized Dual-Chamber

フェイスマスク袋

Mask Sachet

FAQ

よくある質問

受託製造、サンプル作成、コンプライアンスについて、お知りになりたいことがあるかもしれません。

最小ロット(MOQ)はいくらですか?+

製品によってMOQは異なります。医療用ジェルやドレッシング材は通常1万本/枚から、スキンケア製品は数千個まで低く設定可能です。具体的な数量は製品と処方により異なりますので、サンプルでのお問い合わせを歓迎します。

ODMとOEMの違いは何ですか?+

OEMは既存の処方と配合でお客様のブランド名で製造代行を行い、ODMは処方開発、パッケージデザインから届出登録までトータルカスタマイズを提供します。Weitai Groupは両方のモデルに対応しており、無料の処方開発と資料パッケージサービスも提供しています。

あなたの製品構想を、信頼できるパートナーに

Bring your product idea to a reliable partner — from formula and sample to mass production, Weitai walks with you end to end.