WEITAI GROUP · FAQ
よくある質問
OEM/ODM受託製造、納期、コンプライアンスに関するよくある回答。
最小ロット（MOQ）はいくらですか？+
製品によってMOQは異なります。医療用ジェルやドレッシング材は通常1万本/枚から、スキンケア製品は数千個まで低く設定可能です。具体的な数量は製品と処方により異なりますので、サンプルでのお問い合わせを歓迎します。
Weitai Groupにはどのような認証資格がありますか？+
Weitai Groupは資格が充実しています：ISO13485医療機器品質マネジメントシステムとISO22716/GMPC化粧品適正製造規範の二重認証を取得しており、国家高新技術企業であり、GB/T29490知的財産マネジメントシステム認証も取得しています。累計で110件以上のクラスII医療機器登録・届出、72件の発明特許および30件以上の国際特許を保有し、10万級GMPクリーンルームを完備しています。4大生産拠点の総面積は15万平方メートル、65本の自動化生産ラインを擁し、医療美容受託製造に20年以上深耕し、累計1000以上の提携ブランドにサービスを提供しています。
ODMとOEMの違いは何ですか？+
OEMは既存の処方と配合でお客様のブランド名で製造代行を行い、ODMは処方開発、パッケージデザインから届出登録までトータルカスタマイズを提供します。Weitai Groupは両方のモデルに対応しており、無料の処方開発と資料パッケージサービスも提供しています。
カスタマイズの流れにはどのくらいの時間がかかりますか？+
通常、ニーズの打ち合わせからサンプル確認まで約2～4週間で、量産の納期は注文量によって異なります。協力の初期段階で明確なスケジュールをご提示します。
処方開発は可能ですか？+
可能です。Weitai Groupは105名の研究開発チームを擁し、提携顧客に対して処方開発、パッケージデザイン、およびパンフレット、詳細ページ、検査報告書などの資料パッケージを無償で提供し、届出・登録も支援いたします。
見積もりを取得するにはどうすればよいですか？+
公式サイトのお問い合わせフォームまたはメール sales@zhenmeifu.com にて、ご希望の製品と数量をご連絡ください。専任の担当者が24時間以内にご連絡し、ご提案とお見積もりをご案内いたします。
PLLA（ポリ-L-乳酸）マイクロスフィア注射用充填剤の受託製造は可能ですか？+
可能です。WeitaiはクラスIII医療機器の注射用充填剤のOEM/ODMに対応しており、PLLA（ポリ-L-乳酸）マイクロスフィア注射用充填剤を含みます。マイクロスフィアの粒径は均一で制御可能、生分解性を有し、処方のカスタマイズと無菌充填が可能です。
ポリカプロラクトン（PCL）マイクロスフィア注射用充填剤の受託製造は可能ですか？+
可能です。PCLポリカプロラクトンマイクロスフィア注射用充填剤はOEM/ODMカスタマイズに対応しており、即時充填と長期コラーゲン刺激を兼ね備え、分解周期を設計可能です。
ヒドロキシアパタイト（CaHA）微小球注射充填剤の受託製造は可能ですか？+
可能です。ヒドロキシアパタイト（CaHA）微小球注射充填剤はOEM/ODMに対応しており、微小球は骨基質の天然成分で、深層形成能力が高く、コラーゲン再生を促進します。
医用ヒアルロン酸ナトリウムゲル（ヒアルロン酸）注射用充填剤の受託製造は可能ですか？+
可能です。医用ヒアルロン酸ナトリウム（ヒアルロン酸）注射用充填剤はOEM/ODMに対応しており、架橋度、粒子径、濃度をカスタマイズ可能で、無菌充填に対応し、対象市場の登録・届出資料の作成もサポートします。
クラスIII医療機器の注射用充填剤製品の受託製造は可能ですか？+
可能です。WeitaiはクラスIII医療機器（高級インプラント／注射用充填剤）のOEM/ODM生産ラインを有しており、PLLA、PCL、CaHA、Sodium Hyaluronate、コラーゲンなどの再生・充填材料に対応し、処方カスタマイズ、無菌充填、登録・届出サポートを提供しています。
注射充填製品の最小発注量と納期はどのくらいですか？+
注射充填製品のMOQは通常1万本からです（製品の製造工程により異なります）。通常のサンプル作成は7営業日、量産納期は30〜45日です。詳細は注文確認書に基づきます。
Weitai Groupの規模はどのくらいですか？どのような生産拠点がありますか？+
Weitai Groupの本社は広州白雲美湾にあり、広州、湖南、肇慶などに生産拠点を有し、工場面積は15万平方メートルを超え、化粧品と医療機器の製造をカバーし、日産能力は600万本に達することができます。
Weitaiはどのような資格認証を取得していますか？+
WeitaiはISO13485医療機器品質マネジメントシステム、ISO22716/GMPC化粧品適正製造規範認証を取得しており、国家高新技術企業であり、化粧品製造許可とクラスII、クラスIII医療機器製造資格を有しています。
Weitaiの研究開発力はどうですか？+
Weitaiは自社研究開発センターと産学連携研究開発プラットフォームを有し、発明特許を70件以上保有しており、カスタム処方開発、臨床評価、薬事登録支援を提供できます。
Weitaiはどのような業界展示会に参加しますか？+
Weitaiは毎年広州美博会などの国内外の業界展示会に参加し、年次新製品トレンドフォーラムを開催しています。ブースでの商談や工場見学のご予約を歓迎します。
Weitaiはどのような製品カテゴリーの受託製造が可能ですか？+
WeitaiはOEM/ODMにて、化粧品（凍結乾燥粉末、フェイスマスク、美容液など）、クラスII医療機器（医療用ドレッシング、ジェルなど）、およびクラスIII医療機器の注射充填製品（ヒアルロン酸ナトリウム、PLLA、PCL、ハイドロキシアパタイトなど）の受託製造が可能です。