PLLA (Poly-L-lactic Acid، حمض البولي إل-لاكتيك) هو مادة بوليمرية قابلة للتحلل الحيوي. المنتجات القابلة للحقن التي تعتمد على الجسيمات الدقيقة من PLLA، على عكس حمض الهيالورونيك التقليدي الذي يقوم بـ"الحشو الفيزيائي الفوري"، تميل أكثر نحو "تحفيز الكولاجين": بعد حقن الجسيمات الدقيقة، تمتصها الأنسجة تدريجيًا، مما يوجه ألياف الكولاجين في الجلد لإعادة البناء بمرور الوقت، مما يحقق تحسنًا طبيعيًا وتدريجيًا في الحجم والملمس.
من منظور السوق، تعد مواد الحشو التجديدية واحدة من أسرع الاتجاهات نموًا في صناعة التجميل الطبي خلال العامين الماضيين، وPLLA هو أحد المكونات التمثيلية فيها. في البر الرئيسي للصين، ينتمي PLLA إلى الأجهزة الطبية من الفئة الثالثة، وقد تم طرح العديد من المنتجات بشكل قانوني في السوق بعد الحصول على شهادة التسجيل. بالنسبة للعلامات التجارية والم distributors الخارجيين، يعد اختيار مصنع تصنيع تعاقدي متوافق مع اللوائح وذو حجم كبير أمرًا أساسيًا لدخول هذا المجال.
تأسست مجموعة WEITAI (WEITAI Group) في عام 2001، وتعمل في مجال التصنيع التعاقدي لمنتجات التجميل الطبي والعناية الإصلاحية منذ حوالي 25 عامًا، ويمكنها تقديم التصنيع التعاقدي المخصص OEM/ODM لمنتجات تحفيز الكولاجين القائمة على الجسيمات الدقيقة من PLLA: تخصيص التركيبة والعملية، تصميم حجم الجسيمات الدقيقة ونظام التشتيت، تصميم التغليف، المساعدة في الوثائق التنظيمية، ودعم المستندات المطلوبة للتصدير مثل COA وCFS.
يمتلك المصنع شهادات ISO 13485 وISO 22716/GMPC، ولديه أكثر من 110 تسجيلات/إخطارات للأجهزة الطبية من الفئة الثانية، و72 براءة اختراع، وأكثر من 30 براءة اختراع دولية؛ ستة قواعد بمساحة إجمالية تبلغ حوالي 150,000 متر مربع، و65 خط إنتاج آلي، وورش نظيفة GMP من فئة 100,000 (بما في ذلك فئة 10,000)، وقد خدم أكثر من 1000 علامة تجارية عالميًا.
لمعرفة مواصفات منتجات تحفيز الكولاجين PLLA، والحد الأدنى لكمية الطلب، والأسعار، يرجى الاتصال بنا عبر نموذج الصفحة أو sales@zhenmeifu.com، وسيقوم مستشار المشروع بالرد خلال يوم عمل واحد.