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Curativo hemostático arterial
Série de Dispositivos Médicos Classe II

Curativo hemostático arterial

Indicado para hemostasia em diversos tipos de feridas na superfície corporal (feridas hemorrágicas arteriais e venosas por trauma, local de punção para intervenção e feridas de cateter) e feridas de tecido de granulação na superfície corporal.

Indicado para hemostasia em diversos tipos de feridas na superfície corporal (feridas hemorrágicas arteriais e venosas por trauma, local de punção para intervenção e feridas de cateter) e feridas de tecido de granulação na superfície corporal. O curativo hemostático arterial é uma lâmina esponjosa macia de cor amarela ou esbranquiçada feita de quitosana. O produto é esterilizado por irradiação e fornecido de forma estéril. O Tipo I é uma lâmina esponjosa macia utilizável em ambos os lados; o Tipo II é uma lâmina esponjosa macia de uso unilateral com fita adesiva de tecido elástico médico como suporte; o Tipo III é composto por três partes: material de base autoadesivo (tecido não tecido autoadesivo), almofada de esponja e papel siliconado; o Tipo IV é composto por esponja de poliuretano, placa de compressão, lâmina esponjosa macia e material de base autoadesivo.

Quantidade Mínima de Encomenda (MOQ)

—

Prazo de Amostra

7–14 dias

Prazo de Produção

25–35 dias

Modelo de Serviço

OEM · ODM · Marca Própria (Private Label)

Specifications / Attributes

  • Certificado de Registro de Dispositivo Médico Classe II nacional (Registro de Dispositivo Médico de Hunan)
  • Componentes principais: esponja de poliuretano, placa de compressão, lâmina esponjosa macia, material de base autoadesivo
  • Fornecido estéril (esterilizado por irradiação)
  • Suporte para personalização OEM / ODM de especificações e embalagens

Technical Specifications

  • Número do certificado de registro: 湘械注准20222141578
  • Modelos: Tipo I, Tipo II, Tipo III, Tipo IV
  • Esterilidade: fornecido estéril

Why Weitai

Por que escolher a Weitai?

Dupla qualificação em cosméticos e dispositivos médicos, com controle total da fórmula à produção em escala.

Weitai
Typical OEM Factory
Sistema de Qualificação
Dupla qualificação em cosméticos + dispositivos médicos Classe II/III (ISO 13485 / ISO 22716 / GMPC)
Apenas qualificação única em cosméticos
Oficina Limpa
Oficinas limpas GMP Classe 100.000/10.000, cobrindo linhas de liofilização, envase, gel e curativos
Oficina de purificação convencional
Suporte a Registro
Mais de 110 registros de dispositivos médicos + suporte completo para notificação de cosméticos
Apenas fabricação, sem suporte a registro
Capacidade de P&D
72 patentes de invenção, mais de 30 patentes internacionais, suporte a dados clínicos
Foco em replicação de biblioteca de fórmulas
Capacidade de Amostragem
Amostras personalizadas em 7–14 dias, fórmulas estritamente confidenciais
Foco em produtos padrão, longo ciclo de personalização
Cobertura de Categorias
Cadeia completa: cosméticos / dispositivos médicos / preenchedores injetáveis Classe III
Foco em categoria única

Process

Processo de Cooperação

Seis etapas padronizadas, do conceito ao lançamento com controle total.

01

Comunicação de Requisitos

Definir o tipo de produto, especificações, quantidade, mercado-alvo e requisitos de conformidade.

02

Formulação e Amostragem

A equipa de I&D desenvolve fórmulas personalizadas e fornece amostras para avaliação e ajustes.

03

Confirmação e Orçamento

Confirmar a fórmula, embalagem e MOQ, e assinar o acordo de cooperação.

04

Produção em Massa e Controlo de Qualidade

Organizar a produção segundo as normas GMP, com monitorização da qualidade em todo o processo.

05

Embalagem e Marca Privada

Realizar o enchimento, a embalagem e a aplicação da marca conforme as exigências da marca.

06

Entrega e Libertação

Inspeção de expedição, fornecimento de documentação de conformidade e organização da entrega logística.

Packaging

Opções de Embalagem

Suporte a diversos formatos de embalagem e personalização de marca.

Frasco

Bottle

Bisnaga

Tube

Pote

Jar

Ampola

Ampoule

Dupla Câmara Liofilizada

Lyophilized Dual-Chamber

Sachê para Máscara

Mask Sachet

FAQ

Perguntas Frequentes

Sobre fabricação, amostragem e conformidade, o que você pode querer saber.

Qual é a quantidade mínima de encomenda (MOQ)?+

O MOQ varia conforme o produto. Para géis médicos e pensos, geralmente começa em 10.000 unidades/unidades, enquanto para produtos de cuidados da pele pode ser tão baixo quanto alguns milhares. O valor específico depende do produto e da formulação. Amostras para orçamento são bem-vindas.

Quais são as certificações e qualificações do Weitai Group?+

O Weitai Group possui qualificações completas: obteve a dupla certificação ISO13485 para sistemas de gestão da qualidade de dispositivos médicos e ISO22716/GMPC de boas práticas de fabricação de cosméticos, é uma empresa nacional de alta tecnologia e possui certificação do sistema de gestão de propriedade intelectual GB/T29490; acumula mais de 110 registros e notificações de dispositivos médicos Classe II, 72 patentes de invenção e mais de 30 patentes internacionais, dispõe de oficinas limpas GMP de classe 100.000, quatro bases de produção com área total de 150.000 metros quadrados e 65 linhas de produção automatizadas, atuando há mais de 20 anos na fabricação por encomenda de medicina estética, com mais de 1000 marcas parceiras atendidas.

Qual é a diferença entre ODM e OEM?+

O OEM produz e rotula para você com base em modelos e fórmulas existentes; o ODM oferece personalização completa, desde o desenvolvimento da fórmula e design da embalagem até o registro regulatório. O Weitai Group pode assumir ambos os modelos e oferece desenvolvimento de fórmula gratuito e serviços de pacote de documentação.

É possível fornecer desenvolvimento de formulação?+

Sim. A Weitai Group conta com uma equipe de P&D de 105 pessoas e oferece gratuitamente aos clientes parceiros desenvolvimento de formulação, design de embalagens, bem como pacotes de materiais como brochuras, páginas de detalhes, relatórios de testes, e auxilia no registro e na notificação.

Qual é o MOQ e o prazo de entrega para produtos de preenchimento injetável?+

O MOQ para produtos de preenchimento injetável geralmente começa em 10.000 unidades (dependendo do processo do produto). A amostragem padrão leva 7 dias úteis, e o prazo de entrega para produção em massa é de 30 a 45 dias, sujeito à confirmação do pedido.

Quais certificações de qualificação a Weitai possui?+

A Weitai possui as certificações ISO13485 de sistema de gestão da qualidade de dispositivos médicos e ISO22716/GMPC de boas práticas de fabricação de cosméticos, é uma empresa nacional de alta tecnologia e possui licença de produção de cosméticos e qualificação de produção de dispositivos médicos Classe II e Classe III.

Confie o seu conceito de produto a um parceiro fiável

Bring your product idea to a reliable partner — from formula and sample to mass production, Weitai walks with you end to end.