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Relleno inyectable de microesferas de poli-L-ácido láctico (PLLA)
Dispositivo Médico Clase III (Rellenos Inyectables)

Relleno inyectable de microesferas de poli-L-ácido láctico (PLLA)

Relleno inyectable de microesferas de poli-L-ácido láctico (PLLA) OEM/ODM, material de relleno estético regenerativo, estimula la producción de colágeno autólogo.

Relleno inyectable de microesferas de poli-L-ácido láctico (PLLA), logra un relleno antienvejecimiento progresivo mediante la estimulación de la regeneración de colágeno autólogo, comúnmente utilizado para el relleno de depresiones faciales y la regeneración del contorno. Las microesferas tienen un tamaño uniforme y son biodegradables, compatible con fórmulas personalizadas OEM/ODM y llenado aséptico.

Cantidad mínima de pedido (MOQ)

10,000 pcs

Plazo de muestras

7–14 días

Plazo de producción en serie

25–35 días

Modo de servicio

OEM · ODM · Marca blanca (Private Label)

Specifications / Attributes

  • Material regenerativo estimulador de colágeno
  • Tamaño de microesferas uniforme y controlable
  • Biodegradable
  • Efecto de relleno progresivo
  • Personalización OEM/ODM

Technical Specifications

  • Composición: microesferas de poli-L-ácido láctico (PLLA)
  • Tamaño de partícula: 20-80 μm (personalizable)
  • Forma farmacéutica: polvo liofilizado + disolvente
  • Envase: jeringa precargada/vial
  • Llenado aséptico

Why Weitai

¿Por qué elegir Weitai?

Doble cualificación en cosmética y dispositivos médicos, control total desde la fórmula hasta la producción en serie.

Weitai
Typical OEM Factory
Sistema de cualificaciones
Doble cualificación en cosmética + dispositivos médicos clase II/III (ISO 13485 / ISO 22716 / GMPC)
Solo cualificación cosmética única
Taller limpio
Talleres limpios GMP clase 100,000/10,000, que cubren líneas de liofilización, llenado, geles y apósitos
Taller de purificación convencional
Soporte de registro
Más de 110 registros de dispositivos médicos + soporte integral para notificación cosmética
Solo fabricación, sin soporte de registro
Capacidad de I+D
72 patentes de invención, más de 30 patentes internacionales, respaldo de datos clínicos
Principalmente replicación de biblioteca de fórmulas
Capacidad de muestras
Muestras personalizadas en 7–14 días, fórmulas estrictamente confidenciales
Principalmente productos estándar, plazos de personalización largos
Cobertura de categorías
Cadena completa de cosméticos / dispositivos médicos / rellenos inyectables clase III
Principalmente una sola categoría

Process

Proceso de colaboración

Seis pasos estandarizados, control total desde la idea hasta el lanzamiento.

01

Comunicación de necesidades

Definir el tipo de producto, especificaciones, cantidad, mercado objetivo y requisitos de cumplimiento.

02

Formulación y muestras

El equipo de I+D personaliza la fórmula y proporciona muestras para evaluación y modificación.

03

Confirmación y cotización

Confirmar la fórmula, el envase y el MOQ, y firmar el acuerdo de cooperación.

04

Producción en masa y control de calidad

Organizar la producción conforme a las normas GMP, con monitoreo de calidad durante todo el proceso.

05

Envasado y etiquetado privado

Realizar el llenado, envasado y etiquetado privado según los requisitos de la marca.

06

Entrega y liberación

Inspección de embarque, provisión de documentos de cumplimiento y coordinación de la entrega logística.

Packaging

Opciones de envase

Compatible con múltiples formatos de envase y personalización de marca.

Botella

Bottle

Tubo

Tube

Tarro

Jar

Ampolla

Ampoule

Doble cámara liofilizada

Lyophilized Dual-Chamber

Sobre de mascarilla

Mask Sachet

FAQ

Preguntas frecuentes

Sobre fabricación, muestras y cumplimiento, lo que quizás desee saber.

¿Es posible la fabricación por contrato de rellenos inyectables de microesferas de PLLA?+

Sí. Weitai admite la fabricación por contrato OEM/ODM de productos inyectables de relleno de Clase III Medical Device, incluidos los rellenos inyectables de microesferas de PLLA. El tamaño de las microesferas es uniforme y controlable, son biodegradables y permiten personalización de fórmula y Aseptic Filling.

¿Es posible fabricar por contrato rellenos inyectables de microesferas de policaprolactona (PCL)?+

Sí. Los rellenos inyectables de microesferas de PCL (policaprolactona) admiten personalización OEM/ODM, combinan relleno inmediato y estímulo de colágeno de acción prolongada, y su ciclo de degradación es diseñable.

¿Es posible la fabricación por contrato de rellenos inyectables de microesferas de hidroxiapatita de calcio (CaHA)?+

Sí. Los rellenos inyectables de microesferas de hidroxiapatita de calcio (CaHA) admiten OEM/ODM. Las microesferas son un componente natural de la matriz ósea, con una gran capacidad de remodelación en profundidad, y pueden estimular la regeneración de colágeno.

¿Cuál es la cantidad mínima de pedido (MOQ)?+

La MOQ varía según el producto. Para geles y apósitos médicos, generalmente es a partir de 10.000 unidades/piezas; para productos de cuidado de la piel, puede ser tan baja como varios miles. El monto específico depende del producto y la fórmula. Le invitamos a solicitar una cotización con muestras.

¿Qué certificaciones y cualificaciones posee Weitai Group?+

Weitai Group cuenta con cualificaciones completas: ha obtenido la doble certificación de ISO13485 para sistemas de gestión de calidad de dispositivos médicos y ISO22716/GMPC para buenas prácticas de fabricación de cosméticos, es una empresa nacional de alta tecnología y ha superado la certificación del sistema de gestión de propiedad intelectual GB/T29490; acumula más de 110 registros y notificaciones de dispositivos médicos de Clase II, 72 patentes de invención y más de 30 patentes internacionales, dispone de talleres limpios GMP de clase 100 000, cuatro bases de producción con una superficie total de 150 000 metros cuadrados y 65 líneas de producción automatizadas, con más de 20 años de experiencia en la fabricación por contrato de medicina estética y ha prestado servicio a más de 1000 marcas colaboradoras.

¿Cuál es la diferencia entre ODM y OEM?+

OEM fabrica y etiqueta con marca propia según el modelo y la fórmula existentes; ODM ofrece personalización integral desde el desarrollo de la fórmula y el diseño del envase hasta el registro y la notificación. Weitai Group puede encargarse de ambos modelos y ofrece desarrollo de fórmulas y documentación de forma gratuita.

Confíe su idea de producto a un socio fiable

Bring your product idea to a reliable partner — from formula and sample to mass production, Weitai walks with you end to end.